Как определить входы и выходы процесса «Диагностика в Центре акушерско-гинекологической и медико-генетической помощи». Требования международного стандарта ISO 9001:2015

Как определить входы и выходы процесса  «Диагностика в Центре  акушерско-гинекологической и медико-генетической помощи».  Требования международного стандарта ISO 9001:2015
фото: Pixabay

Как определить входы и выходы процесса  «Диагностика в Центре  акушерско-гинекологической и медико-генетической помощи». Требования международного стандарта ISO 9001:2015

 «Входы процесса» - это документы, информация, которые в процессе преобразовываются в выходы, поставщики (процессы, потребители услуг или другая заинтересованная сторона), требования к входам (сроки, периодичность, форма, нормативный документ, которому должен вход соответствовать).

В таблице 1 установлены входы процесса, поставщики входов (потребитель, заинтересованная сторона или другие процессы организации), требования к входам (регламенты времени по подаче информации, требования к форме поступающих документов, по объему и срокам предоставления или другие требования).

 Таблица 1. - Входы процесса

№ п/п

Наименование входа

Поставщик входа

Требования к входам

1Законодательство РК, Постановления Правительства РК об утверждении нормативных документов по оказанию квалифицированной медицинской помощи населениюПрезидент РК, Правительство РКАктуальность, своевременная (по мере внесения изменений) публикация в республиканских СМИ, на официальных сайтах
2Приказы МЗ РК об организации работ в медицинском учреждении по оказанию консультативно-диагностической помощиМЗ РКАктуальность, своевременное (по мере внесения изменений) информирование
3Программа развития (бизнес-план), годовой комплексный план работы предприятия, Стратегия, Политика и Цели в области качества, критерии результативности процесса, управленческие решенияПроцесс «Управление предприятием»Не позднее семи рабочих дней после утверждения, ознакомление и доведение до сведения положений документов
4Выписка из Плана развития (финансирования)Не позднее пяти рабочих дней после утверждения
5Выписка из Плана государственных закупок. Копии Договоров о закупках товаров, услуг сторонних организаций по проведению диагностических лабораторных исследованийПроцесс «Управление закупками»

Не позднее пяти рабочих дней после утверждения

Своевременность заключения (пролонгации) договоров, предоставление копий договоров

6

Приказы о приеме, перемещении, увольнении персонала, об отпусках, о поощрениях и взысканиях

Приказы о назначении ответственных лиц за выполнением контроля процессов забора и передачи материала на лабораторные исследования

Процесс «Управление персоналом»

В соответствии с процедурой «Делопроизводство»

 

Актуальность и своевременность оформления приказов, предоставление копий приказов

7Протокол заседания аттестационной комиссии, результаты аттестацииНе позднее трех дней после проведения аттестации
8

Биологический материал на исследование

Пациенты с показаниями на аппаратные обследования

Направление с данными из медицинской карты пациента

Процессы:

- «Лечение в стационаре»;

- «Амбулаторное лечение» ;

- «Приемный покой»

Предоставление материала в соответствии с требованиями к забору, маркировке, хранению и транспортировке
9Внутренние и внешние индикаторы качества медицинской помощиПроцесс «Менеджмент качества акушерско-гинекологической и медико-генетической помощи»В соответствии с внутренними и внешними индикаторами качества медицинской помощи, утвержденными Приказами МЗ РК
10

- Программа, Планы корректирующих и предупреждающих действий по результатам внешних проверок качества медицинской помощи

 - Протоколы внутренних проверок качества медицинской помощи

- Не позднее пяти рабочих дней после утверждения

- В день проверки (при спорных и сложных случаях - в течение времени, необходимого для выдачи заключения)

11Планы, графики мероприятий (разработки, актуализации клинических протоколов, внедрения стандартов аккредитации и др.)Утвержденные Директором предприятия, согласование, своевременное предоставление – не позднее пяти дней после утверждения, предоставление копий
12Протоколы диагностики и лечения, утвержденные МЗ РКСвоевременное предоставление копий актуальных документов
13Согласования и предложения по внесению изменений, корректировкам, дополнениям по внутренним клиническим Протоколам диагностики и леченияОбеспечение утверждения Директором предприятия. Своевременное предоставление копий актуальных документов
14Информационное и методическое обеспечение (Методические или инструктивные документы, справочно-методическая литература). Изменения во внешних нормативных документахПо мере изменений  во внешних нормативных документах, относящихся к деятельности предприятия
15Графики телеконсультацийНе позднее пяти дней после утверждения, согласование сроков
16Программа, План, Акты, и отчеты по внутреннему аудиту процессов ИСМВ соответствии с процедурой «Внутренний аудит»
17Информация о заказах на реализацию научно-исследовательских проектовПроцесс «Научно – исследовательская деятельность»Полнота сведений, предоставление технических спецификаций, копий договоров с заказчиком
18План реализации научно-исследовательских проектов и внедрения результатов в практику диагностики и леченияНе позднее  семи дней после утверждения. Информационное, методическое и организационное обеспечение реализации проекта
19Информационное обеспечение реализации НИП и организации опубликования результатовПоддержка процессов опубликования научных статей, получения патентов на научные изобретения
20Санитарно-эпидемиологические требования, Санитарные правила и нормы и другие документы, утвержденные Постановлением ПравительстваПроцесс «Управление санитарно–эпидемиологическим  режимом»Актуальность, своевременное (по мере внесения изменений) информирование
21Приказы МЗ РК об организации работ в медицинском учреждении по обеспечению инфекционной безопасностиАктуальность, своевременное (по мере внесения изменений) информирование
22Копии Планов мероприятий по обеспечению выполнения требований инфекционного контроляНе позднее 10 рабочих дней после согласования и утверждения
23Перечень основных клинических форм госпитальных инфекций, подлежащих обязательной регистрации с учетом стандартного определения ГИ, выполняемых в отделении лечебно-диагностических процедурМетодическое и информационное сопровождение процедур сбора и регистрации ГИ
24Алгоритмы и стандарты проведения манипуляций способами, обеспечивающими инфекционную безопасность сотрудников и пациентовПредоставление копий,  ознакомление. Замена новыми актуальными редакциями по мере внесения изменений
25

- Графики обучения и аттестации,  Программы обучения

- Протоколы аттестации

- Ознакомление с графиками, предоставление копии в отделение

- Не позднее семи рабочих после проведения аттестации

26Предписания о положительных результатах проведенных микробиологических исследований  с объектов внешней средыВ установленной форме, до 5 числа каждого месяца
27Предписание об устранении выявленных нарушений требований санитарно-эпидемиологического режимаНе позднее двух дней после проверки
28Расписание практических занятий обучающихся (слушателей циклов повышения квалификации)Процесс «Образовательная деятельность»Согласование расписания, заблаговременное предоставление
29Графики и расписания уборки и дезинфекции лабораторных помещенийПроцесс «Управление инфраструктурой»Предоставление копий после утверждения
30Графики и расписания обслуживания и дезинфекции лабораторного оборудованияПроцесс «Управление медицинским оборудованием»Предоставление копий после утверждения
31Графики поверки измерительного оборудования. Результаты поверки

Согласование графиков, предоставление утвержденных копий графиков

Предоставление копий сертификатов о поверке измерительного оборудования

  

«Выходы процесса»  - это продукция (услуга), ресурсы, документы, информация), потребители (другие процессы медицинского центра, потребители услуг или другая заинтересованная сторона), нормативные требования, требования к выходам (сроки, периодичность, форма, нормативный документ, которому должен выход соответствовать).

 В таблице 2 установлены выходы процесса, потребители выходов (потребитель, заинтересованная сторона или процессы организации), требования к выходам.

 Таблица 2. - Выходы процесса

 

№ п/п

Наименование выхода

Потребитель выхода

Требования к выходам

1Отчеты об оказанных услугахМЗ РКВ установленном порядке (по срокам и формам)
2

Результаты лабораторных исследований:

- иммунологических;

- биохимических и общеклинических;  

- эндокринологических;

- цитологических;

- экспресс-лабораторные исследования

Лаборатории ОЛИ

Процессы:

- «Лечение в стационаре»;

 

- «Амбулаторное лечение»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Выполнение исследований в соответствии с назначением, программой и протоколами лечения

В установленных формах. В течение 1–3 дней после предоставления материала. Результаты экспресс-лабораторных исследований  - круглосуточно и в течение часа

Рассылка в установленном порядке

3

Результаты медико-генетических лабораторных исследований:

- цитогенетических

- биохимического скрининга беременных

- неонатального скрининга новорожденных

- молекулярной диагностики наследственной патологии

- половых инфекций методом ПЦР

Лаборатории РМГК

Выполнение исследований в соответствии с назначением, программой и протоколами лечения

В установленных формах. В течение срока, установленного методикой исследования и графиком проведения исследований

Передача в лечебные подразделения ответственным лицам с регистрацией в учетных формах

 

4

Результаты исследований ЛЭКО

- показатели: спермограмм,

-мар-тестов

- мазки на степень чистоты

- оценка качества спермы при проведении ВМИ и TVP

- оценка качества эмбрионов

- оценка качества бластоцист

Эмбриологический протокол поведения процедуры ЭКО, ИКСИ,IVM

Протокол биопсии яичка. Протокол проведения ССО. Протокол проведения ТVP фолликулов яичника. Протокол проведения ПЭ. Протокол проведения ИИ

4

Результаты патоморфологических лабораторных исследований

Патоморфологическая лаборатория

5

Результаты УЗИ, ЭКГ, КТГ

Рентген

Отдел функциональной диагностики. Консультативная поликлиника

6

Результаты лабораторных исследований:

- иммунологических

- биохимических и общеклинических 

- эндокринологических

- цитологических

- экспресс-лабораторные исследования Лаборатории ОЛИ

Процесс «Приемный покой»

 

 

 

 

 

 

 

Выполнение исследований в соответствии с назначением

В установленных формах. В течение 1-3 дней после предоставления материала. Результаты экспресс-лабораторных исследований  - круглосуточно и в течение часа

Рассылка в установленном порядке

7

Результаты УЗИ, ЭКГ, рентгенологических исследований (снимки), Доплерометрии, КТГ пациентов

Отдел функциональной диагностики

Консультативная поликлиника

По мере обращения
8

Справка – сведения о проведении микрореакций

Отдел лабораторных исследований

Процесс «Управление санитарно- эпидемиологическим  режимом»В установленной форме, 1 числа каждого месяца
В установленной форме, 1 числа каждого месяца
9

Справка - сведения   о результатах проведенных микробиологических исследований  с объектов внешней среды

Бактериологическая лаборатория

Выполнение исследований в соответствии с назначением, программой и протоколами лечения

В установленных формах. В течение срока, установленного методикой исследования и графиком проведения исследований

Передача в лечебные подразделения ответственным лицам с регистрацией в учетных формах

10

 Справка - сведения   о результатах проведенных микробиологических исследований  биологического материала пациентов

Бактериологическая лаборатория

11

Справка – сведения о работе рентген кабинета и результатах рентгенологических исследований пациентов

Консультативная поликлиника

В установленной форме, 1 числа каждого месяца
12

Отчет о результатах лабораторного исследования крови методом иммуноферментного анализа на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекцию)

Консультативная поликлиника

Стационарные отделения

В Форме №4  Приказ № ….. до 5 числа каждого месяца
13Годовые планы работы подразделений на согласованиеПроцесс «Менеджмент качества акушерско-гинекологической и медико-генетической помощи»  В начале января, до 10 числа
14Проекты внутренних клинических протоколов, алгоритмов, инструкцийВ соответствии с планом-графиком (разработки) актуализации
15Отчеты по выполнению внутренних индикаторов качества медицинской помощиЕжеквартально, до 5 числа первого месяца текущего квартала
16Планы корректирующих действий по результатам внутреннего аудита качества медицинской помощи, внутреннего аудита ИСМВ соответствии с процедурой «Внутренний аудит»
17Отчеты по реализации научно- исследовательских проектов и внедрению результатов в практику диагностикиПроцесс «Научно–исследовательская деятельность»

В период выполнения проекта – предоставление один раз в каждый квартал

В установленной форме, разработка методических рекомендаций по внедрению, подготовка статей и тезисов для публикации в научных журналах

18

Знания и опыт (практика диагностики заболеваний)

Преподаватели для проведения занятий и контрольных мероприятий

Процесс «Образовательная деятельность»Предоставление возможности обучающимся участвовать в проведении лабораторных и аппаратных исследований
19Заявки о потребности в кадрах, в их обученииПроцесс «Управление персоналом»В срок до января текущего года и, по мере необходимости, в течение года
20Заявка о потребностях в товарах, работах и услугахПроцесс «Управление закупками»В соответствии с бюджетным планом, предоставление технической спецификации, расчетов потребности, сроков поставок
21Заявка о ремонте и обслуживании помещений, систем жизнеобеспечения, компьютерного оборудования, программного обеспечения, сети передачи данныхПроцесс «Управление инфраструктурой»Указание места, характера неисправностей и др.
22Заявка о ремонте и обслуживании медицинского  оборудования, поверке измерительного оборудованияПроцесс «Управление медицинским оборудованием»Указание места, характера неисправностей и др. Подготовка измерительного оборудования к предоставлению оборудования на поверку (в надлежащем санитарном состоянии)
23

Плановая документация

Отчеты по результатам работ

Отчет-анализ по показателям результативности процесса «Диагностика»

Процесс «Управление предприятием»

В установленном уполномоченным органом и предприятием порядке по срокам и формам

В соответствии с пунктом 7.6

 

 Если вас заинтересовала данная информация - приглашаем на тренинг «Менеджер СМК для медицинских организаций».

Занятия для вас будут проводить наши высокопрофессиональные специалисты - руководители семинаров и тренингов, консультанты, эксперты-аудиторы, зарегистрированные в Казахстанской системе технического регулирования, а также в международных организациях AFNOR (Франция), EOQ.

Подробнее по ссылке: https://q-manager.kz

Людмила Циновкина, консультант, руководитель семинаров и тренингов по системам менеджмента ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, Европейского фонда менеджмента качества (EFQM)