Пациенты с болезнью Альцгеймера в государственной системе здравоохранения Великобритании вряд ли получат доступ к новому препарату от Eisai и Biogen Leqembi, после того как в четверг он был одобрен регулирующим органом страны, но сочтен слишком дорогим для широкого использования.

Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) заявило, что препарат, также известный как Леканемаб, является первым препаратом для лечения болезни Альцгеймера, лицензированным для использования в стране, который демонстрирует некоторые доказательства замедления прогрессирования заболевания.

Однако в опубликованном одновременно проекте руководства Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) говорится, что высокая стоимость препарата и необходимость тщательного мониторинга побочных эффектов «означают, что его нельзя считать выгодным для налогоплательщиков».

NICE также указал на отсутствие доказательств долгосрочных эффектов лечения, отметив, что в клиническом исследовании сообщалось о результатах только тогда, когда люди принимали Леканемаб в течение 18 месяцев.

Результаты исследования британского органа по оценке эффективности затрат стали последним ударом по производителям лекарств на фоне медленного распространения препарата в США из-за его стоимости и опасений по поводу побочных эффектов и эффективности.

В нем также подчеркивается сложность нового класса препаратов, которые приносят пользу пациентам с болезнью Альцгеймера на ранней стадии, но сопряжены с риском редких и серьезных побочных эффектов.

Руководство NICE по препарату открыто для публичного обсуждения до 20 сентября, а окончательные рекомендации будут вынесены после оценки ответов. NICE также заявил, что около 70 000 взрослых в Англии имели бы право на медикаментозное лечение.

Eisai и Biogen заявили, что работают с NICE, Шотландским консорциумом лекарственных средств и Национальной службой здравоохранения, чтобы сделать препарат Leqembi доступным «как можно скорее».

Акции Biogen упали на 1,3% до $203,52 в начале торгов.

Профессор Пол Морган, временно исполняющий обязанности директора Британского института исследований деменции в Кардиффе при Кардиффском университете в Уэльсе, сказал, что, хотя решение NICE разочарует людей, возлагавших большие надежды на новую терапию, подход организма «поживем — увидим» вполне понятен, учитывая, как он выразился, «оставшиеся без ответа вопросы» о долгосрочном воздействии и побочных эффектах.

Другой эксперт по деменции, профессор Ванесса Реймонт, доцент кафедры психиатрии Оксфордского университета, сказала, что, хотя новые методы лечения болезни Альцгеймера имеют решающее значение, анализы крови для диагностики этого заболевания, вызывающего потерю памяти, не менее важны.

Источник: Reuters