Как определить входы и выходы процесса «Управление санитарно-эпидемиологическим режимом». Требования международного стандарта ISO 9001:2015

Как определить входы и выходы процесса  «Управление санитарно-эпидемиологическим  режимом». Требования международного стандарта ISO 9001:2015
фото: Pixabay

Как определить входы и выходы процесса  «Управление санитарно-эпидемиологическим  режимом». Требования международного стандарта ISO 9001:2015

 «Входы процесса» - это документы, информация, которые в процессе преобразовываются в выходы, поставщики (процессы, потребители услуг или другая заинтересованная сторона), требования к входам (сроки, периодичность, форма, нормативный документ, которому должен вход соответствовать).

В таблице 1 установлены входы процесса, поставщики входов (потребитель, заинтересованная сторона или другие процессы организации), требования к входам (регламенты времени по подаче информации, требования к форме поступающих документов, по объему и срокам предоставления или другие требования).

 Таблица 1. - Входы процесса

 

№ п/п

Наименование входа

Поставщик входа

Требования к входам

1Законодательство РК, Постановления Правительства РК об утверждении Санитарно-эпидемиологических требований, Санитарных правил и нормПрезидент РК, Правительство  РКАктуальность, своевременность (по мере внесения изменений) публикация в республиканских СМИ, официальных сайтах
2Приказы МЗ РК об организации работ в медицинском учреждении по обеспечению инфекционной безопасностиМЗ РКАктуальность, своевременное (по мере внесения изменений) информирование
3Приказы ДКГСЭН г. Алматы об организации работ в медицинском учреждении по обеспечению инфекционной безопасностиДКГСЭН  МЗ РК г. Алматы 
4Письма, методические рекомендации В официальной форме
5ТелефонограммыСвоевременное информирование о планируемых мероприятиях
6Согласования Планов работ по инфекционному контролюСвоевременность, в срок - не  более 10 рабочих дней со дня предоставления на согласование
7Информация о планируемых проверках санитарного состояния ЦентраВ соответствии с Постановлением Правительства РК
8Информация о планируемых семинарах, аттестации персонала по вопросам инфекционного контроля 

Своевременное информирование

Предоставление документов об успешном прохождении обучения и аттестации

9Экстренные извещения об инфекционных заболеваниях Своевременное информирование,  точность представленных данных
10Стратегический план, Годовой работы предприятия, Политика и Цели в области качества, критерии результативности процесса, управленческие решения Не позднее семи рабочих дней после утверждения, ознакомление и доведение до сведения положений документов
11Выписка из Плана развития (финансирования)Не позднее пяти рабочих дней после утверждения
12

Выписка из Плана государственных закупок.

Копии Договоров о закупках услуг по обеспечению требований санитарно-эпидемиологического режима

Процесс «Управление закупками»

Не позднее пяти рабочих дней после утверждения

Своевременность заключения договоров в соответствии с планом закупок, предоставление копий договоров

13

Приказы о приеме, перемещении, увольнении персонала, об отпусках, о поощрениях и взысканиях 

Приказы о членах Комитета инфекционного контроля о назначении ответственных лиц в подразделениях по надзору за соблюдением санитарно-эпидемиологического режима

Процесс «Управление персоналом»

В соответствии с процедурой «Делопроизводство»

 

Актуальность и своевременность оформления приказов, предоставление копий приказов

14Протокол заседания аттестационной комиссии, результаты аттестацииНе позднее трех дней после проведения аттестации
15Направление кандидата на занятие должности в Центре для  прохождения тестирования на знание вопросов инфекционного контроляВключение реквизитов по подписанию «Медсестра инфекционного контроля» в Заявление о приеме на работу
16Внешние и внутренние индикаторы качества, инструкцииПроцесс «Менеджмент качества акушерско-гинекологической и медико-генетической помощи»  Своевременная актуализация
17

Планы, графики мероприятий (разработка и внедрение стандартов и др.)

Программа, План, Акты и отчеты по внутреннему аудиту

Согласование. Утверждение директором

В соответствии с процедурой «Внутренний аудит»

18Планы по обучению медицинского персонала по вопросам инфекционного контроля

Процессы:

- «Диагностика»

- «Лечение в стационаре»

- «Амбулаторное лечение» 

В установленной форме (Приложение 2, форма 14), 1 числа каждого месяца 
19Справка – сведения о принятых в Центр пациентах за месяцПроцесс «Приемный покой»В установленной форме (Приложение 2 , форма 1), 1 числа каждого месяца
20Справка - сведения о результатах проведенных микробиологических исследований с объектов внешней среды

Процесс «Диагностика»

 

 

Бактериологическая лаборатория

 

Рентген-кабинет

 

Отдел лабораторных исследований

 

 

Бактериологическая лаборатория

В установленной форме (Приложение 3, форма 2), 1 числа каждого месяца
21Справка - сведения о микробном пейзаже выделенных  культурВ установленной форме (Приложение 3 , форма 3), 1 раз в квартал
22Справка – сведения о работе рентген кабинета и результатах рентгенологических исследований родильницВ установленной форме (Приложение 3, форма  4), 1 числа каждого месяца
23Справка - сведения о проведенных микрореакцияхВ установленной форме (Приложение 3 Форма 5), 1 числа каждого месяца
24Справка - сведения о результатах обследования сотрудников на носительство золотистого стафилококкаВ установленной форме (Приложение 3 Форма 6), 1 числа каждого месяца
25Результаты проведенных микробиологических исследованийВ установленной форме (Приказ МЗ РК № 902) , по мере  поступления
26Отчет о результатах лабораторного исследования крови методом иммуноферментного анализа на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекцию)

Процесс «Диагностика»

Консультативная поликлиника

В Форме №4  (Приказ № 742), до 5  числа каждого месяца
  Процесс «Лечение в стационаре» 
27Справка – сведения о работе Родильного блока за месяц

РБ

 

В установленной форме (Приложение 3, Форма 7), 1 числа каждого месяца
28Справка – сведения о работе операционного блокаОБВ установленной форме (Приложение 3,  Форма 8), 1 числа каждого месяца
29Справка – сведения о проведенных мероприятиях по вакцинации БЦЖ  новорожденных в Центре В установленной форме (Приложение 3, форма 9), 1 числа каждого месяца
30Карты эпидемиологического наблюдения за новорожденными В течение месяца, полнота предоставляемых сведений
31Справка – сведения о движении новорожденныхВ установленной форме (Приложение 3, Форма 10), до 5 числа каждого месяца
32Справка – сведения о внутриутробных инфекциях новорожденныхПредоставление - по факту возникновения, в установленной форме (Приложение 3, Форма 11)
33Справка – сведения о случаях возникновения гнойно-септических инфекций в послеродовом и послеоперационном периодах Предоставление - по факту возникновения, в установленной форме (Приложение 3 Форма  12)
34Справка – сведения о впервые выявленных случаях туберкулеза Предоставление - по факту выявления, в установленной форме (Приложение 3  Форма 13)
35Истории родов, Истории развития новорожденных, Истории болезней«Формирование контингента, учет пациентов и услуг»Своевременное предоставление (незамедлительно по требованию)
36Личные медицинские книжки

Процессы:

- «Диагностика»

- «Лечение в стационаре» 

- «Амбулаторное лечение» 

- «Приемный покой»

В соответствии с Постановлением Правительства №...
37Планы-графики прохождения медицинских осмотров сотрудниками отделенийВ установленной форме (Приложение 2, Форма 15), 1 раз в год
38Справка – сведения о прохождении сотрудниками необходимых диагностических исследований  и вакцинации против гепатита ВВ установленной форме (Приложение 3,  Форма 14), 1 раз в 6 месяцев
39Справка – сведения о проведенных азопирамовых пробахЦСОВ установленной форме (Приложение 3, Форма 15), 1 числа каждого месяца
40Справка о прохождении флюорографического обследования

Процессы:

- «Управление персоналом»

- «Управление закупками» 

- «Управление инфраструктурой»

В соответствии с Постановлением Правительства №1240 1 раз в год

 

 «Выходы процесса» (продукция (услуга), ресурсы, документы, информация), потребители (другие процессы медицинского центра, потребители услуг или другая заинтересованная сторона), нормативные требования, требования к выходам (сроки, периодичность, форма, нормативный документ, которому должен выход соответствовать).

 В таблице 2 установлены выходы процесса, потребители выходов (потребитель, заинтересованная сторона или процессы организации), требования к выходам:

 Таблица 2. - Выходы процесса

 

№ п/п

Наименование выхода

Потребитель выхода

Требования к выходам

1Ответы на письма и телефонограммыУГСЭН районов г. Алматы, ДГСЭН г. Алматы, Центр СПИД г. АлматыСвоевременность
2Ежемесячные отчеты по вопросам инфекционного контроляВ установленном порядке по  форме и срокам
3Отчеты по выполнению мероприятий по устранению, выявленных при проверках, нарушенийВ соответствии с Предписаниями
4Копии Протоколов разбора гнойно-септических и внутриутробных инфекцийУГСЭН районов г. АлматыПредоставление по фактам возникновения, в срок – не позднее текущего месяца
5Экстренные извещенияГДС г. АлматыПредоставляется  по факту, в установленной форме № 060/у. Приказ МЗ РК № 907
6Копии Планов мероприятий по обеспечению выполнения требований инфекционного контроля

Процессы:

- «Диагностика»

- «Лечение в стационаре»

- «Амбулаторное лечение»

- «Приемный покой»

Не позднее 10 рабочих дней после согласования и утверждения
7Алгоритмы и инструкции  проведения манипуляций способами, обеспечивающими инфекционную безопасность сотрудников и пациентовПредоставление копий,  ознакомление. Замена новыми актуальными редакциями по мере внесения изменений
8Перечень основных клинических форм госпитальных инфекций, подлежащих обязательной регистрации с учетом стандартного определения ГИ, выполняемых в отделении лечебно-диагностических  процедурМетодическое и информационное сопровождение процедур сбора и регистрации ГИ
9

- Графики обучения и аттестации, Программы обучения

- Протоколы аттестации

- Ознакомление с графиками, предоставление копии в отделение

- Не позднее семи рабочих дней после проведения аттестации

10Предписания о положительных результатах проведенных микробиологических исследований  с объектов внешней средыВ установленной форме (Приложение 6,  Форма 1), до 5 числа каждого месяца
11Предписание об устранении выявленных нарушений требований санитарно-эпидемиологического режимаВ установленной форме (Приложение 6, форма  2). Не позднее двух дней после проверки
12Справка – сведения о результатах проверок соблюдения санитарно-эпидемиологического режима в структурных подразделениях

Процесс «Менеджмент качества акушерско-гинекологической и медико-генетической помощи»  

 

1 раз в месяц

 

1 раз квартал

13Экспертная оценка Историй родов, Историй развития новорожденных, Историй болезней

В установленной форме

1 раз квартал

14Планы корректирующих действий по результатам внутреннего аудитаВ соответствии с процедурой «Внутренний аудит» (ДП-04)
15Заявки о потребности в кадрах, в их обученииПроцесс «Управление персоналом»В срок до января текущего года,   и по мере необходимости - в течение года
16Заявка о потребностях в товарах, работах и услугахПроцесс «Управление закупками»В соответствии с бюджетным планом
17Заявка о ремонте и обслуживании помещений, систем жизнеобеспечения, компьютерного оборудования, программного обеспечения, сети передачи данныхПроцесс «Управление инфраструктурой»Указание места, характера неисправностей и др.
18Плановая документация. Отчеты по выполнению планов работ. Отчет-анализ по показателям результативности процесса «Управление санитарно-эпидемиологическим  режимом»Процесс «Управление предприятием»

В установленном порядке (сроки, формы)

 

 

   Если вас заинтересовала данная информация - приглашаем на тренинг «Менеджер СМК для медицинских организаций».

Занятия для вас будут проводить наши высокопрофессиональные специалисты - руководители семинаров и тренингов, консультанты, эксперты-аудиторы, зарегистрированные в Казахстанской системе технического регулирования, а также в международных организациях AFNOR (Франция), EOQ.

Подробнее по ссылке: https://q-manager.kz

Людмила Циновкина, консультант, руководитель семинаров и тренингов по системам менеджмента ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, Европейского фонда менеджмента качества (EFQM)