Как определить входы и выходы процесса диагностики перинатального центра. Требования международного стандарта ISO 9001:2015
фото: Pixabay
Как определить входы и выходы процесса диагностики перинатального центра. Требования международного стандарта ISO 9001:2015
В таблице 1 установлены входы процесса, поставщики входов (потребитель, заинтересованная сторона или другие процессы организации), требования к входам (регламенты времени по подаче информации, требования к форме поступающих документов, по объему и срокам предоставления или другие требования).
Таблица 1. - Входы процесса
№ п/п | Наименование входа | Поставщик входа | Требования к входам |
| 1 | Законодательство РК, Постановления Правительства РК об утверждении нормативных документов по оказанию квалифицированной медицинской помощи населению | Президент РК, Правительство РК | Актуальность, своевременная (по мере внесения изменений) публикация в республиканских СМИ, на официальных сайтах |
| 2 | Приказы МЗ РК об организации работ в медицинском учреждении по оказанию консультативно-диагностической помощи | МЗ РК | Актуальность, своевременное (по мере внесения изменений) информирование |
| 3 | Программа развития (бизнес-план), годовой комплексный план работы предприятия, Стратегия, Политика и Цели в области качества, критерии результативности процесса, управленческие решения | Процесс «Управление предприятием» | Не позднее семи рабочих дней после утверждения, ознакомление и доведение до сведения положений документов |
| 4 | Выписка из Плана развития (финансирования) | Не позднее пяти рабочих дней после утверждения | |
| 5 | Выписка из Плана государственных закупок. Копии Договоров о закупках товаров, услуг сторонних организаций по проведению диагностических лабораторных исследований | Процесс «Управление закупками» | Не позднее пяти рабочих дней после утверждения Своевременность заключения (пролонгации) договоров, предоставление копий договоров |
| 6 | Приказы о приеме, перемещении, увольнении персонала, об отпусках, о поощрениях и взысканиях. Приказы о назначении ответственных лиц за выполнение контроля процессов забора и передачи материала на лабораторные исследования | Процесс «Управление персоналом» | В соответствии с процедурой «Делопроизводство»
Актуальность и своевременность оформления приказов, предоставление копий приказов |
| 7 | Протокол заседания аттестационной комиссии, результаты аттестации. | Не позднее трех дней после проведения аттестации | |
| 8 | Биологический материал на исследование. Пациенты с показаниями на аппаратные обследования. Направление с данными из медицинской карты пациента | Процессы: - «Лечение в стационаре» - «Амбулаторное лечение» - «Приемный покой» | Предоставление материала в соответствии с требованиями к забору, маркировке, хранению и транспортировке |
| 9 | Внутренние и внешние индикаторы качества медицинской помощи | Процесс «Менеджмент качества акушерско-гинекологической и медико-генетической помощи» | В соответствии с внутренними и внешними индикаторами качества медицинской помощи, утвержденными Приказами МЗ РК |
| 10 | - Программа, Планы корректирующих и предупреждающих действий по результатам внешних проверок качества медицинской помощи - Протоколы внутренних проверок качества медицинской помощи | - Не позднее пяти рабочих дней после утверждения, - в день проверки (при спорных и сложных случаях - в течение времени, необходимого для выдачи заключения). | |
| 11 | Планы, графики мероприятий (разработки, актуализации клинических протоколов, внедрения стандартов аккредитации и др.) | Утвержденные директором предприятия, согласование, своевременное предоставление – не позднее пяти дней после утверждения, предоставление копий | |
| 12 | Протоколы диагностики и лечения, утвержденные МЗ РК | Своевременное предоставление копий актуальных документов | |
| 13 | Согласования и предложения по внесению изменений, корректировкам, дополнениям по внутренним клиническим Протоколам диагностики и лечения | Обеспечение утверждения директором предприятия. Своевременное предоставление копий актуальных документов | |
| 14 | Информационное и методическое обеспечение (Методические или инструктивные документы, справочно-методическая литература). Изменения во внешних нормативных документах | По мере изменений во внешних нормативных документах, относящихся к деятельности предприятия | |
| 15 | Графики телеконсультаций | Не позднее пяти дней после утверждения, согласование сроков | |
| 16 | Программа, План, Акты, и отчеты по внутреннему аудиту процессов СМ | В соответствии с процедурой «Внутренний аудит» | |
| 17 | Информация о заказах на реализацию научно-исследовательских проектов | Процесс «Научно – исследовательская деятельность» | Полнота сведений, предоставление технических спецификаций, копий договоров с заказчиком |
| 18 | План реализации научно-исследовательских проектов и внедрения результатов в практику диагностики и лечения | Не позднее семи дней после утверждения. Информационное, методическое и организационное обеспечение реализации проекта | |
| 19 | Информационное обеспечение реализации НИП и организации опубликования результатов | Поддержка процессов опубликования научных статей, получения патентов на научные изобретения | |
| 20 | Санитарно-эпидемиологические требования, Санитарные правила и нормы и другие документы, утвержденные Постановлением Правительства | Процесс «Управление санитарно- эпидемиологическим режимом» | Актуальность, своевременное (по мере внесения изменений) информирование |
| 21 | Приказы МЗ РК об организации работ в медицинском учреждении по обеспечению инфекционной безопасности | Актуальность, своевременное (по мере внесения изменений) информирование | |
| 22 | Копии Планов мероприятий по обеспечению выполнения требований инфекционного контроля | Не позднее 10 рабочих дней после согласования и утверждения | |
| 23 | Перечень основных клинических форм госпитальных инфекций, подлежащих обязательной регистрации с учетом стандартного определения ГИ, выполняемых в отделении лечебно-диагностических процедур | Методическое и информационное сопровождение процедур сбора и регистрации ГИ | |
| 24 | Алгоритмы и стандарты проведения манипуляций способами, обеспечивающими инфекционную безопасность сотрудников и пациентов | Предоставление копий, ознакомление. Замена новыми актуальными редакциями по мере внесения изменений | |
| 25 | - Графики обучения и аттестации, Программы обучения; - Протоколы аттестации | - Ознакомление с графиками, предоставление копии в отделение, - Не позднее семи рабочих дней после проведения аттестации | |
| 26 | Предписания о положительных результатах проведенных микробиологических исследований с объектов внешней среды | В установленной форме, до 5 числа каждого месяца | |
| 27 | Предписание об устранении выявленных нарушений требований санитарно-эпидемиологического режима | Не позднее двух дней после проверки | |
| 28 | Расписание практических занятий обучающихся (слушателей циклов повышения квалификации) | Процесс «Образовательная деятельность» | Согласование расписания, заблаговременное предоставление |
| 29 | Графики и расписания уборки и дезинфекции лабораторных помещений | Процесс «Управление инфраструктурой» | Предоставление копий после утверждения |
| 30 | Графики и расписания обслуживания и дезинфекции лабораторного оборудования | Процесс «Управление медицинским оборудованием» | Предоставление копий после утверждения |
| 31 | Графики поверки измерительного оборудования. Результаты поверки | Согласование графиков, предоставление утвержденных копий графиков. Предоставление копий сертификатов о поверке измерительного оборудования |
В таблице 2 установлены выходы процесса, потребители выходов (потребитель, заинтересованная сторона или процессы организации), требования к выходам.
Таблица 2. - Выходы процесса
№ п/п | Наименование выхода | Потребитель выхода | Требования к выходам |
| 1 | Отчеты об оказанных услугах | МЗ РК | В установленном порядке (по срокам и формам) |
| 2 | Результаты лабораторных исследований: - иммунологических; - биохимических и общеклинических; - эндокринологических; - цитологических; - экспресс-лабораторные исследования Лаборатории ОЛИ | Процессы: - «Лечение в стационаре»;
- «Амбулаторное лечение»
| Выполнение исследований в соответствии с назначением, программой и протоколами лечения. В установленных формах. В течение 1–3 дней после предоставления материала. Результаты экспресс лабораторных исследований - круглосуточно и в течение часа. Рассылка в установленном порядке. |
| 3 | Результаты медико-генетических лабораторных исследований: - цитогенетических; - биохимического скрининга беременных; - неонатального скрининга новорожденных; - молекулярной диагностики наследственной патологии; - половых инфекций методом ПЦР Лаборатории РМГК | Выполнение исследований в соответствии с назначением, программой и протоколами лечения. В установленных формах. В течение срока, установленного методикой исследования и графиком проведения исследований. Передача в лечебные подразделения ответственным лицам с регистрацией в учетных формах.
| |
| 4 | Результаты исследований ЛЭКО - показатели: спермограмм, - мар-тестов, - мазки на степень чистоты, - оценка качества спермы при проведении ВМИ и TVP, - оценка качества эмбрионов, - оценка качества бластоцист, Эмбриологический протокол поведения процедуры ЭКО, ИКСИ, IVM Протокол биопсии яичка. Протокол проведения ССО. Протокол проведения ТVP фолликулов яичника. Протокол проведения ПЭ. Протокол проведения ИИ. | ||
| 4 | Результаты патоморфологических лабораторных исследований Патоморфологическая лаборатория | ||
| 5 | Результаты УЗИ, ЭКГ, КТГ Рентген Отдел функциональной диагностики. Консультативная поликлиника | ||
| 6 | Результаты лабораторных исследований: - иммунологических; - биохимических и общеклинических; - эндокринологических; - цитологических; - экспресс-лабораторные исследования. Лаборатории ОЛИ | Процесс «Приемный покой»
| Выполнение исследований в соответствии с назначением. В установленных формах. В течение 1-3 дней после предоставления материала. Результаты экспресс лабораторных исследований - круглосуточно и в течение часа. Рассылка в установленном порядке. |
| 7 | Результаты УЗИ, ЭКГ, рентгенологических исследований (снимки), доплерометрии, КТГ пациентов Отдел функциональной диагностики Консультативная поликлиника | По мере обращения | |
| 8 | Справка–сведения о проведении микрореакций. Отдел лабораторных исследований | Процесс «Управление санитарно- эпидемиологическим режимом» | В установленной форме, 1 числа каждого месяца |
| В установленной форме, 1 числа каждого месяца | |||
| 9 | Справка-сведения о результатах проведенных микробиологических исследований с объектов внешней среды. Бактериологическая лаборатория. | Выполнение исследований в соответствии с назначением, программой и протоколами лечения. В установленных формах. В течение срока, установленного методикой исследования и графиком проведения исследований. Передача в лечебные подразделения ответственным лицам с регистрацией в учетных формах. | |
| 10 | Справка-сведения о результатах проведенных микробиологических исследований биологического материала пациентов. Бактериологическая лаборатория. | ||
| 11 | Справка–сведения о работе рентген- кабинета и результатах рентгенологических исследований пациентов. Консультативная поликлиника | В установленной форме, 1 числа каждого месяца. | |
| 12 | Отчет о результатах лабораторного исследования крови методом иммуноферментного анализа на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекцию). Консультативная поликлиника Стационарные отделения | В Форме №4, Приказ № 742, до 5 числа каждого месяца | |
| 13 | Годовые планы работы подразделений на согласование | Процесс «Менеджмент качества акушерско-гинекологической и медико-генетической помощи» | В начале января до 10 числа |
| 14 | Проекты внутренних клинических протоколов, алгоритмов, инструкций | В соответствии с планом-графиком (разработки) актуализации | |
| 15 | Отчеты по выполнению внутренних индикаторов качества медицинской помощи | Ежеквартально, до 5 числа первого месяца текущего квартала | |
| 16 | Планы корректирующих действий по результатам внутреннего аудита качества медицинской помощи, внутреннего аудита ИСМ | В соответствии процедурой «Внутренний аудит») | |
| 17 | Отчеты по реализации научно - исследовательских проектов и внедрению результатов в практику диагностики | Процесс «Научно – исследовательская деятельность» | В период выполнения проекта – предоставление один раз в каждый квартал. В установленной форме, разработка методических рекомендаций по внедрению, подготовка статей и тезисов для публикации в научных журналах |
| 18 | Знания и опыт (практика диагностики заболеваний) Преподаватели для проведения занятий и контрольных мероприятий | Процесс «Образовательная деятельность» | Предоставление возможности обучающимся участвовать в проведении лабораторных и аппаратных исследований |
| 19 | Заявки о потребности в кадрах, в их обучении | Процесс «Управление персоналом» | В срок до января текущего года и, по мере необходимости, в течение года |
| 20 | Заявка о потребностях в товарах, работах и услугах | Процесс «Управление закупками» | В соответствии с бюджетным планом, предоставление технической спецификации, расчетов потребности, сроков поставок |
| 21 | Заявка о ремонте и обслуживании помещений, систем жизнеобеспечения, компьютерного оборудования, программного обеспечения, сети передачи данных | Процесс «Управление инфраструктурой» | Указание места, характера неисправностей и др. |
| 22 | Заявка о ремонте и обслуживании медицинского оборудования, поверке измерительного оборудования | Процесс «Управление медицинским оборудованием» | Указание места, характера неисправностей и др. Подготовка измерительного оборудования к предоставлению оборудования на поверку (в надлежащем санитарном состоянии) |
| 23 | Плановая документация. Отчеты по результатам работ. Отчет-анализ по показателям результативности процесса «Диагностика». | Процесс «Управление предприятием» | В установленном уполномоченным органом и предприятием порядке по срокам и формам. В соответствии с пунктом 7.6 |
Если вас заинтересовала данная информация - приглашаем на тренинг «Менеджер СМК для медицинских организаций».
Занятия для вас будут проводить наши высокопрофессиональные специалисты - руководители семинаров и тренингов, консультанты, эксперты-аудиторы, зарегистрированные в Казахстанской системе технического регулирования, а также в международных организациях AFNOR (Франция), EOQ.
Подробнее по ссылке: https://q-manager.kz
Людмила Циновкина, консультант, руководитель семинаров и тренингов по системам менеджмента ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, Европейского фонда менеджмента качества (EFQM)
Комментарии
Чтобы оставить комментарий зарегистрируйтесь или войдите
Авторизация через