Алгоритм процесса диагностики перинатального центра. Требования международного стандарта ISO 9001:2015

Қаз

Главная
Международный опыт
Алгоритм процесса диагностики перинатального центра. Требования международного стандарта ISO 9001:2015

Международный опыт
: Циновкина Людмила

Алгоритм процесса диагностики перинатального центра. Требования международного стандарта ISO 9001:2015

10 мая 2024

фото: Pixabay

Алгоритм процесса диагностики перинатального центра. Требования международного стандарта ISO 9001:2015

Любой процесс формируется из четырех основных пошаговых действий, основанных на классическом цикле Шухарта-Деминга PDCA (Планируй – Действуй – Проверяй – Улучшай).

Алгоритм (блок-схема) процесса «Диагностика»

Блок-схема

Действие

Ответственный

Исполнители

Регламентирующий документ

Записи

1 Организация и планирование

1.1 Разработка целей в области качества, плана мероприятий по достижению целей в области качества

ВП

Руководители соответствующих подразделений

п. 6.2 ISO 9001 "Цели в области качества"

Цели, план мероприятий по достижению целей в области качества

1.2.1 Разработка (корректировка) Планов работы подразделений по методическому (технологическому) развитию диагностических исследований

1.2.2 Определение потребностей в ресурсах

1.3 Согласование и утверждение планов, заявок на ресурсы.

Утверждены? «Да» - п. 1.4, «Нет» - п. 1.2

1.4 Разработка (корректировка) графиков работы лабораторий, кабинетов ФД, графиков работы персонала лабораторий и кабинетов ФД

1.5 Согласование и утверждение графиков. Замечаний нет? «Нет» - п. 1.4

ВП

2 Выполнение

2.1 Методическое, информационное, технологическое и техническое обеспечение диагностических исследований

2.1.1 Технологическое и техническое обеспечение:

- устройство помещений и оборудования лабораторий и кабинетов;

- техническое обслуживание оборудования

ВП

2.1.2 Разработка (корректировка) инструкций и протоколов:

- по правилам забора, упаковки, маркировки, хранения и транспортировки биологического материала;

- по проведению лабораторных исследований

ВП

2.1.3 Согласование и утверждение протоколов и методических инструкций. «Да» - п. 2.1.4, «Нет» -п. 2.1.2

Директор

2.1.4 Рассылка, проведение инструктажей персонала по соответствующим методическим документам

2.1.5 Проведение инструктирования соответствующего персонала по инструкциям забора, упаковки, маркировки, хранения и транспортировки биологического материала

2.2 Управление материальными ресурсами и санитарным режимом

2.2.1 Получение, хранение, распределение, учет расходного материала, управление отходами

2.2.2 Внедрение и выполнение требований инфекционного контроля при проведении медицинских манипуляций, требований безопасности и охраны труда

2.3 Проведение лабораторных исследований

2.3.1 Получение биологического материала с сопроводительным направлением от клинических подразделений

2.3.2 Проведение исследований в соответствии с методическими протоколами и инструкциями, а также контроля качества проведенных исследований в соответствии с инструкциями

2.3.3 Передача результатов исследований клиническим подразделениям

2.3.4 Оценка результатов работы по выполнению исследований по заказам клинических подразделений. Результаты соответствуют требованиям? «Да» - п. 2.5, «Нет» - п. 2.3.5

2.3.5 Управление несоответствиями продукции (услуг), разработка реализация корректирующих действий

2.4 Проведение исследований по функциональной диагностике

2.4.1 Прием пациентов и проведение функциональных исследований в соответствии с назначениями

2.4.2 Передача результатов исследований клиническим подразделениям

2.4.3 Оценка результатов работы по выполнению исследований по заказам клинических подразделений.

Результаты соответствуют требованиям? «Да» - п. 2.5, «Нет» - п. 2.4.4

2.4.4 Управление несоответствиями продукции (услуг), разработка реализация корректирующих действий

2.5 Административный и внешний контроль качества диагностических исследований

2.5.1 Проведение административного контроля качества диагностических исследований

2.5.2 Получение заключений внешней экспертизы качества проведения исследований

2.5.3 Проведение внутреннего аудита процессов и процедур ИСМ

2.5.4 Результаты административного (внешнего) контроля соответствуют требованиям? «Да» - п. 3, «Нет» - п. 2.5.5

2.5.5 Управление несоответствиями, разработка и реализация корректирующих (предупреждающих) действий

3 Мониторинг, измерение и анализ результативности процесса

3.1 Расчет показателей результативности процесса;

3.2 Показатели соответствуют нормам? (Тенденции показателей положительные?)

«Да» - п. 4, «Нет» - п. 3.3

3.3. Разработка и выполнение корректирующих (предупреждающих) действий

4 Улучшение процесса

4.1 Разработка:

- новых целей, задач, критериев результативности процесса;

- мероприятий по улучшению процесса

Если вас заинтересовала данная информация - приглашаем на тренинг «Менеджер СМК для медицинских организаций».

Занятия для вас будут проводить наши высокопрофессиональные специалисты - руководители семинаров и тренингов, консультанты, эксперты-аудиторы, зарегистрированные в Казахстанской системе технического регулирования, а также в международных организациях AFNOR (Франция), EOQ.

Подробнее по ссылке: https://q-manager.kz

Людмила Циновкина, консультант, руководитель семинаров и тренингов по системам менеджмента ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, Европейского фонда менеджмента качества (EFQM)