Что такое валидация процессов для медицинских организациях,  ISO 9001 «Система менеджмента качества (СМК)»

ISO 9001, п.8.5.1 «Управление предоставлением услуг» требует, чтобы в управляемые условия входила валидация и периодическая повторная  валидация способности процессов предоставления услуг достигать запланированных результатов тех случаях, когда конечный результат не может быть верифицирован последующим мониторингом или измерением.

Фото https://www.google.com/search?

Комментарии к валидации процессов: Этот подпункт стандарта касается двух видов ситуаций, в которых выход (конечный результат) не может быть определен немедленно. Например из-за того, что при  его определении разрушается то, на что был направлен процесс. Пример этого – стерилизация оборудования. Если стерильная упаковка вскрыта с целью проверки эффективности процесса стерилизации, то эта конкретная упаковка становится не стерильной и как таковая не может использоваться. Чтобы обеспечить эффективность стерилизации, нужно вести этот процесс в контролируемых условиях обученными операторами, что позволит гарантировать успешное соблюдение всех необходимых параметров контролируемого процесса.

Вторая ситуация - та, при которой результат процесса не может быть определен до некоторой поры. И опять для максимальной гарантии того, что  запланированный результат будет достигнут, необходим контроль процесса, что достигается при помощи подготовленного и компетентного персонала, использующего аттестованные процедуры. Примеры второй ситуации: некоторые радиационные и химиотерапевтические лечебные процедуры, где конечные результаты будут известны через некоторое время после завершения лечения.

С целью повышения компетентности в данном вопросе мы подготовили для вас семинар на тему: "Менеджер СМК".

Для кого предназначен этот семинар

Этот семинар предназначен для создания системы менеджмента качества, когда требуется стратегическое решение медицинской организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества медицинской организации влияют:

• бизнес-среда, изменения или риски, связанные с этой средой;
• изменяющиеся потребности;
• конкретные цели;
• выпускаемая продукция (услуги);
• применяемые процессы;
• размер и структура медицинской организации.

Система менеджмента качества не предполагает единообразия в своей структуре или документации и требования являются дополнением требований к продукции (услугам).

Занятия для вас будут проводить наши высокопрофессиональные специалисты - руководители семинаров и тренингов, консультанты, эксперты-аудиторы, зарегистрированные в Казахстанской системе технического регулирования, а также в международных организациях AFNOR (Франция), EOQ.

Если вас заинтересовала информация и вы хотите продвинуть свою медицинскую организацию, обратите внимание на предложение в этой  ссылке: https://education.standard.kz/.

Людмила Циновкина, консультант, руководитель семинаров и тренингов по системам менеджмента ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, Европейского фонда менеджмента качества (EFQM)