Ниволумаб, ингибитор иммунных контрольных точек, известный своим новаторским подходом к лечению рака, в этом месяце отметил 10-летие с момента его выпуска компанией Ono Pharmaceutical Co. под торговой маркой Opdivo.

Но хотя он очень эффективен при лечении многих видов рака, его чрезвычайно высокая цена вновь разожгла споры о том, как лучше всего обращаться с дорогими препаратами, уравновешивая финансовую нагрузку на систему здравоохранения и пациентов с необходимостью стимулирования фармацевтических компаний производить новые препараты, спасающие жизни.

«Если бы была хоть малейшая задержка в одобрении (Opdivo), я бы умер», — сказал 47-летний Коити Симидзу, консультант по труду и социальному страхованию в Сакуре, префектура Тиба, недалеко от Токио. Симидзу много раз смирялся с перспективой умереть после того, как рак легких, обнаруженный в 2012 году, распространился на его мозг и спинномозговую жидкость.

Он получил дозу Opdivo в 2016 году, когда его только что одобрили для лечения рака легких, и опухоль быстро уменьшилась. Он благодарен, что препарат одобрили «как раз вовремя, чтобы спасти мою жизнь».

Opdivo был разработан на основе исследований Тасуку Хондзё, выдающегося профессора Киотского университета, который получил Нобелевскую премию по физиологии и медицине 2018 года. В отличие от обычных противораковых препаратов, Opdivo использует собственную иммунную систему организма для уничтожения раковых клеток.

В 2014 году Opdivo был выпущен для лечения меланомы, типа рака кожи. С тех пор применение препарата распространилось на 13 типов рака, включая рак легких и желудка. По оценкам, препарат был назначен 190 000 пациентов.

Но Opdivo чрезвычайно дорог. Первоначально предполагалось, что лечение рака легких обойдется примерно в 35 миллионов иен (243 000 долларов США) в год. Поскольку государственные программы страхования, такие как система возмещения расходов на дорогостоящее медицинское обслуживание, покрывают доплаты пациентов, Симидзу нужно было платить всего около 25 000 иен в месяц в реальном выражении.

Однако раздутые общие национальные медицинские расходы сжали государственные финансы. В результате цена на Opdivo снизилась в шесть раз и теперь составляет менее одной пятой от первоначальной стоимости.

В последнее время японские фармацевтические компании вывели на рынок ряд дорогостоящих препаратов, например, препарат Lecanemab компании Eisai Co., продаваемый под торговой маркой Leqembi, для лечения болезни Альцгеймера.

По данным Министерства здравоохранения, расходы на здравоохранение в стране в 2021 финансовом году достигли рекордной суммы в 45 триллионов иен, и предполагается, что эта цифра продолжит расти в последующие финансовые годы и далее.

Хотя жизнь человека не может быть оценена, государственные расходы, за исключением страховых взносов и доплат пациентов, достигли 17 триллионов иен, что оставляет мало возможностей для дальнейшего расширения.

Производители лекарств знают о ситуации. Гё Сагара, председатель Ono Pharmaceutical, сказал: 

«Сдерживание цен на фармацевтические препараты в определенной степени неизбежно для сохранения всеобщего медицинского страхования».

Однако если цены будут снижены просто из-за того, что возникнет впечатление, что они слишком дороги, это повлияет на инвестиционные решения о разработке новых лекарственных препаратов.

Если на рынке будет введено снижение цен, возникнет опасение, что лекарства от редких заболеваний, производимые зарубежными фармацевтическими компаниями, могут перестать быть доступными в Японии.

Источник: KYODO