фото: Pixabay
Как определить входы и выходы процесса «Управление медицинским оборудованием» в медицинском центре. Требования международного стандарта ISO 9001:2015
«Входы процесса» - это документы, информация, которые в процессе преобразовываются в выходы, поставщики (процессы, потребители услуг или другая заинтересованная сторона), требования к входам (сроки, периодичность, форма, нормативный документ, которому должен вход соответствовать).
В таблице 1 установлены входы процесса, поставщики входов (потребитель, заинтересованная сторона или другие процессы организации), требования к входам (регламенты времени по подаче информации, требования к форме поступающих документов, по объему и срокам предоставления или другие требования).
Таблица 1. - Входы процесса
№ п/п | Наименование входа | Поставщик входа | Требования к входам |
| 1 | Программа развития (бизнес-план), годовой комплексный план работы предприятия, Стратегия, Политика и Цели в области качества, критерии результативности процесса, управленческие решения | Процесс «Управление предприятием» | Не позднее семи рабочих дней после утверждения, ознакомление и доведение до сведения положений документов |
| 2 | План финансирования | Не позднее 10 дней после утверждения | |
| 3 | Финансовые ресурсы | Соответствие объемам работ, своевременное предоставление в соответствии с планами работ | |
| 4 | Годовой план закупок товаров, работ и услуг | Процесс «Управление закупками» | Своевременность предоставления – не позднее пяти дней после утверждения Соответствие утвержденным заявкам |
| 5 | Договоры с поставщиками услуг по поверке средств измерений, техническому обслуживанию оборудования, поставке нового оборудования, сопроводительные документы поставщика | Своевременная организация закупок, предоставление копий договоров, документов о качестве товаров, работ и услуг | |
| 6 | Цели, задачи, планы, управленческие решения | Процесс «Управление инфраструктурой» | Согласование требований, своевременное информирование об изменениях в планах работ |
| 7 | Заявки о потребностях в медицинском оборудовании, в обеспечении материально – техническими средствами лабораторий и медицинских кабинетов. Требования программ диагностики и лечения. Требования программ научных исследований | Все основные процессы СМК | Обоснование потребностей, описание технических характеристик, получение разрешения у курирующего руководителя из состава высшего руководства.
|
| 8 | Заявки о ремонте и обслуживании медицинского оборудования | Описание неисправностей, наблюдение за состоянием при эксплуатации, соблюдение правил эксплуатации | |
«Выходы процесса» (продукция (услуга), ресурсы, документы, информация), потребители (другие процессы медицинского центра, потребители услуг или другая заинтересованная сторона), нормативные требования, требования к выходам (сроки, периодичность, форма, нормативный документ, которому должен выход соответствовать).
В таблице 2 установлены выходы процесса, потребители выходов (потребитель, заинтересованная сторона или процессы организации), требования к выходам.
Таблица 2. - Выходы процесса
№ п/п | Наименование выхода | Потребитель выхода | Требования к выходам |
| 1 | Лабораторное оборудование, медицинское оборудование - вновь приобретенное, или после технического обслуживания (ремонта/поверки измерительного оборудования) в специализированных организациях | Все основные процессы | В соответствии с утвержденными заявками, требованиями диагностических, лечебных программ и программ научных исследований. Своевременное предоставление и выполнение обслуживания, в установленные сроки |
| 2 | Результаты работ по техническому обслуживанию (ремонту) оборудования | Все основные процессы | В соответствии с заявками, требованиями технической документации на оборудование, в установленные сроки |
| 3 | Заявки на выделение финансовых ресурсов | Процесс «Управление предприятием» | Обоснованность (наличие расчетов потребности) |
| 4 | Заявки на приобретение товаров, работ и услуг
| Процесс «Управление закупками» | Предоставление технических спецификаций, участие в выборе и оценке поставщика, согласований по условиям договоров с поставщиками Подготовка средств измерений и другого оборудования для сдачи на поверку/обслуживание и/или ремонт |
5 | Акты выполненных работ, акты приемки товаров, бухгалтерские документы | В день подписания актов и других документов. Приемка товаров, услуг и работ по количеству и качеству, предоставление сведений о качестве товаров, работ и услуг поставщиков. | |
| 6 | Заявки о потребности в кадрах, в их обучении, технической аттестации | Процесс «Управление персоналом» | В срок до января текущего года, и по мере необходимости - в течение года |
| 7 | Заявки на предоставление помещений, расширение площадей, обслуживание и ремонт помещений, обеспечение надлежащей работы систем жизнеобеспечения помещений (электроснабжения, водоснабжения и др.) | Процесс «Управление инфраструктурой» | Обоснование потребностей, согласование и утверждение руководством |
| 8 | Заявка о ремонте и обслуживании помещений, систем жизнеобеспечения, компьютерного оборудования, программного обеспечения, сети передачи данных. | Указание места, характера неисправностей и др. | |
| 9 | Плановая документация Отчет и сведения о состоянии медицинского оборудования | В соответствии с пунктом 7.6, утвержденными планами и графиками | |
Если вас заинтересовала данная информация - приглашаем на тренинг «Менеджер СМК для медицинских организаций».
Занятия для вас будут проводить наши высокопрофессиональные специалисты - руководители семинаров и тренингов, консультанты, эксперты-аудиторы, зарегистрированные в Казахстанской системе технического регулирования, а также в международных организациях AFNOR (Франция), EOQ.
Подробнее по ссылке: https://q-manager.kz
Людмила Циновкина, консультант, руководитель семинаров и тренингов по системам менеджмента ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, Европейского фонда менеджмента качества (EFQM)
Комментарии
Чтобы оставить комментарий зарегистрируйтесь или войдите
Авторизация через