В Индии 20 детей умерли от зараженного сиропа от кашля

Главный регулятор оборота лекарственных средств Индии (CDSCO) признал «массовые упущения» в фармацевтическом производстве после того, как в штате Мадхья-Прадеш от заражённого сиропа от кашля погибли по меньшей мере 20 детей. Проведённые проверки показали, что многие компании не соблюдают индийское законодательство, не проверяя каждую партию сырья и готовой продукции на соответствие стандартам, что привело к попаданию в лекарства токсичного диэтиленгликоля (ДЭГ).

По меньшей мере 20 детей в Мадхья-Прадеше и Раджастхане погибли в течение последнего месяца после употребления лекарства от кашля «Колдриф» (Coldrif). Анализ подтвердил, что сироп содержал токсичный диэтиленгликоль (ДЭГ) — промышленный химикат, который может быть смертельным даже в небольших дозах.

В отчёте об испытаниях установлено, что в сиропе от кашля содержалось 48,6% по объёму диэтиленгликоля — концентрация, почти в 500 раз превышающая допустимую норму. Регулятор заключил, что образец был «фальсифицированным», а присутствие ДЭГ делает лекарство «вредным для здоровья».

Диэтиленгликоль, который содержится в таких продуктах, как антифриз и смазочные материалы, может вызывать рвоту, боли в животе и острую почечную недостаточность, часто приводящую к летальному исходу.

Раджив Рагхуванши, Генеральный контролер по наркотикам Индии, в своём сообщении от 7 октября признал, что проверки на нескольких заводах выявили массовые нарушения.

«Отмечено, что производители не проводят испытания каждой партии на соответствие установленным стандартам перед использованием в производстве, а также в готовой продукции», — заявил регулятор.

Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) призвала власти штатов усилить проверки   и убедиться, что все материалы поступают только от одобренных поставщиков.

Власти оперативно отреагировали на инцидент:

• Владелец компании-производителя сиропа «Колдриф», Sresan Pharmaceuticals из Тамилнада, С. Ранганатан (75 лет), был арестован в Ченнаи и взят под стражу полицией Мадхья-Прадеша.
• Сообщается, что на заводе Sresan Pharmaceuticals были выявлены ржавое оборудование и небезопасные условия труда,            а также более 350 нарушений производственного процесса.
• «Колдриф» был немедленно запрещён, а его формула запрещена в восьми индийских штатах и территориях.
• Раджендра Шукла, заместитель главного министра Мадхья-Прадеша, также сообщил об аресте врача, выписавшего рецепт,       и о возбуждении уголовного дела против производителя.

Этот случай является очередным в серии трагедий, связанных с заражёнными индийскими сиропами от кашля.

• В 2022 году из-за некачественных составов погибли 70 детей в Гамбии и 18 - в Узбекистане.
• Ранее, в конце 2019 — начале 2020 года, по меньшей мере 12 детей умерли в Джамму (Индийский Кашмир) после употребления сиропа местного производства.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) запросила у правительства Индии срочные гарантии и разъяснения относительно того, был ли сироп от кашля, использованный при смертельных случаях, экспортирован в другие страны.

Кроме того, Индия борется со злоупотреблением сиропами от кашля, содержащими кодеин, который является слабым опиоидом и способен вызывать зависимость.

Источник: The Independent

#Индия #Фармацевтика #СиропОтКашля #CDSCO #Диэтиленгликоль