В России появится национальный стандарт для клинических испытаний систем искусственного интеллекта, его разработали московские врачи. Об этом рассказала заместитель мэра по вопросам социального развития Анастасия Ракова. Ранее такого документа в стране не существовало, а теперь ГОСТ утвердили. Он вступает в силу 1 сентября 2022 года.

ГОСТ определяет методологию и порядок проведения клинических испытаний ИИ, содержит термины и определения, обозначает показатели эффективности нейросистем в рамках их клинической валидации и рекомендует форму отчёта о клинической части испытаний.

Оценка результатов состоит из трёх этапов:

• Аналитическая валидация — подтверждает способность нейросети точно, надёжно и воспроизводимо обрабатывать данные.

• Оценка соответствия этих данных заявленному функционалу.

• Проверка способности ИИ выдавать клинически значимые результаты (то есть собственно клиническая валидация).

Ракова пояснила, что система не только даёт предметную оценку того, соответствует ли нейросеть заявленным характеристикам по точности и эффективности, но и не несёт ли продукт риски для здоровья пациента.

Над разработкой ГОСТа работали сотрудники Центра диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы. По словам заммэра, столичные специалисты наработали огромный опыт применения ИИ в здравоохранении. В марте 2022 года их разработки легли в основу единых федеральных стандартов по использованию передовых технологий в медицине.