фото: из открытых источников
Эксперты по болезни Альцгеймера в Европе, оценивающие потенциальное использование нового препарата от Eisai и Biogen, говорят, что его способность замедлять снижение когнитивных функций, возможно, перевешивает его риски для здоровья, передает портал Качественный Казахстан.
Леканемаб под торговой маркой Leqembi в США находится на рассмотрении регулирующих органов в Европе и вероятно, что будет готов к официальному одобрению в США в следующем месяце на основании данных испытаний, показывающих, что он замедляет снижение когнитивных функций на 27% у пациентов с ранними стадиями болезни Альцгеймера.
В Европе, где страны заботятся о стоимости и тщательно взвешивают риски новых лекарств, прежде чем разрешить их использование, девять неврологов и исследователей из шести стран сообщили, что Леканемаб вряд ли получит широкое распространение, если будет одобрен. Их поддерживают аналитики, предполагающие, что Европа будет небольшим рынком для этого препарата.
Леканемаб работает, удаляя липкие скопления белка бета-амилоида из мозга, который, как считается, является отличительной чертой болезни Альцгеймера. Почти у 13% пациентов, принимавших препарат в ходе исследования, наблюдался потенциально серьезный отек головного мозга.
Некоторые врачи заявили, что его влияние на заболевание может быть недостаточно клинически значимым, если его сопоставить с риском отека мозга, его вероятной высокой ценой и ограниченным персоналом и ресурсами для проведения инфузий два раза в месяц и мониторинга отека мозга с помощью МРТ.
Роман ПОПОВ
Комментарии
Чтобы оставить комментарий зарегистрируйтесь или войдите
Авторизация через