Регистрация и сохранение документированной информации. ISO 9001 (п. 8.7.2). Тренинг для студентов и учащихся «Ассистент менеджера СМК (junior)»

Регистрация и сохранение документированной информации. ISO 9001 (п. 8.7.2). Тренинг для студентов и учащихся «Ассистент менеджера СМК (junior)»

Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию, которая:

a) описывает несоответствие;

b) описывает предпринятые действия;

c) описывает полученные разрешения на отклонение;

d) указывает полномочный орган и/или лицо, принимавшее решение о действии в отношении несоответствия.

Комментарии

Этот раздел содержит требования к необходимым действиям организации в случае возникновения несоответствий в процессах, продукции.

Конкретные действия для реализации требований:

• Установить отдельный план или процедуру для каждого из следующих процессов: входного контроля и испытаний, текущего контроля и испытаний, выходного контроля и испытаний продукции.
• Перечислить все параметры и характеристики продукции, которые должны подвергаться инспекции и испытаниям.
• Убедиться, что процедуры для идентификации требований доступны.
• Обеспечить полный комплект действующих процедур в местах контроля и испытаний.
• Обеспечить идентификацию продукции для срочной отправки.
• Обеспечить поставку продукции только при положительных результатах испытаний.
• Анализировать и усовершенствовать процедуры.
• Оценить результаты ревизии.

В результате проверки продукция, несоответствующая установленным требованиям (спецификации или условиям договора с заказчиком), должна отделяться (изолироваться). Это делается, чтобы предотвратить ее дальнейшее непреднамеренное использование.

В организации должна быть разработана процедура по управлению несоответствующей продукцией, в которой нужно:

• привести список возможных несоответствий продукции (типовых несоответствий продукции);
• описать виды контроля качества продукции, способы выявления несоответствий;
• установить формы записей для учета несоответствий и регистрации действий по их устранению;
• установить ответственность и полномочия по управлению с продукцией, имеющей отклонения (кто определяет, можно ли исправить, использовать по другому назначению, кто дает разрешение на отклонение (санкцию на перевод в другую категорию (сорт, окончательный брак);
• установить ответственность и методы устранения несоответствий (исправления).

В документированной процедуре в целях предотвращения непреднамеренного использования или поставки потребителю несоответствующей продукции (на следующий этап создания продукции) должен быть установлены ответственность, полномочия и порядок:

• регистрации и идентификации несоответствующей продукции (услуг);
• отбраковки, перевода в другую категорию или сорт, изоляции, переделки и повторной верификации – тех действий, которые имеют место в организации;
• разработки корректирующих и предупреждающих действий;
• В документированной процедуре должны быть установлены производственные записи, сопровождающие действия по управлению несоответствующей продукцией (акты, протоколы испытаний продукции, акты отбраковки, переписка с потребителем продукции).

В любом случае, нужно вести записи о случаях выявления несоответствий продукции, о характере несоответствий, а также о предпринятых действиях по управлению несоответствующей продукцией!!!

Конкретные действия для реализации требований:

• Установить отдельный план или процедуру для каждого из следующих процессов: входного контроля и испытаний, текущего контроля и испытаний, выходного контроля и испытаний продукции.
• Перечислить все параметры и характеристики продукции, которые должны подвергаться инспекции и испытаниям.
• Убедиться, что процедуры для идентификации требований доступны.
• Обеспечить полный комплект действующих процедур в местах контроля и испытаний.
• Обеспечить идентификацию продукции для срочной отправки.
• Обеспечить поставку продукции только при положительных результатах испытаний.
• Анализировать и усовершенствовать процедуры.
• Оценить результаты ревизии.

В результате проверки продукция, не соответствующая установленным требованиям (спецификации или условиям договора с заказчиком), должна отделяться (изолироваться). Это делается, чтобы предотвратить ее дальнейшее непреднамеренное использование.

 Если вас заинтересовала данная информация - приглашаем на тренинг для студентов и слушателей «Ассистент специалиста СМК»!

Занятия для вас будут проводить наши высокопрофессиональные специалисты - руководители семинаров и тренингов, консультанты, эксперты-аудиторы, зарегистрированные в Казахстанской системе технического регулирования, а также в международных организациях AFNOR (Франция), EOQ.

Подробнее по ссылке: https://q-manager.kz

Людмила Циновкина, консультант, руководитель семинаров и тренингов по системам менеджмента ISO 9001:2015,     ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 Европейского фонда менеджмента