Новый пероральный препарат элекоглипрон, являющийся агонистом рецепторов GLP-1, показал высокую эффективность в снижении уровня сахара в крови и уменьшении массы тела у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Результаты международного клинического исследования IIb фазы под названием SOLSTICE были представлены на научной сессии Американской диабетической ассоциации (ADA) и одновременно опубликованы в авторитетном медицинском журнале The Lancet. Новая таблетированная форма призвана преодолеть строгие ограничения существующих инъекционных и пептидных аналогов. Об этом сообщается в пресс-релизе исследовательской сети Mass General Brigham.
На сегодняшний день большинство востребованных препаратов класса GLP-1 требуют подкожного введения. Существующие пероральные альтернативы (например, таблетированный семаглутид) имеют жесткие протоколы приема — исключительно натощак с последующим получасовым запретом на еду и воду, что снижает приверженность пациентов к лечению. Элекоглипрон представляет собой малую непептидную молекулу, которая потенциально упрощает схему терапии. Исследование SOLSTICE, спонсируемое фармацевтической компанией AstraZeneca, охватило 406 участников из девяти стран, включая США. Пациенты были случайным образом распределены по группам, где тестировались различные стартовые дозировки, графики их повышения и поддерживающие дозы препарата в сравнении с плацебо.
Результаты 26-недельного курса терапии продемонстрировали выраженный клинический эффект во всех протестированных терапевтических дозах. До 89.6% участников, принимавших элекоглипрон, сумели достичь целевого уровня гликированного гемоглобина ($\text{HbA1c}$) ниже 7% (в группе плацебо этот показатель составил всего 24.9%). Уровень $\text{HbA1c}$ является главным медицинским стандартом контроля усредненного содержания глюкозы в крови за последние три месяца. Кроме того, до 72.3% пациентов из терапевтических групп зафиксировали снижение массы тела минимум на 5% от исходной, в то время как в группе плацебо аналогичного результата добились лишь 20.2% человек. Профили безопасности и переносимости новой таблетки соответствовали показателям других одобренных препаратов линейки GLP-1 на сопоставимых стадиях разработки.
Параллельно на съезде ADA были озвучены итоги другого исследования — REIMAGINE 1, оценивавшего инъекционную комбинированную терапию CagriSema (сочетание агониста рецепторов амилина кагрилинтида и семаглутида). В этом проекте, результаты которого опубликованы в The Lancet Diabetes & Endocrinology, 87% участников также достигли целевой отметки по сахару в 7%. Главный исследователь обоих проектов Ванита Арода отметила, что появление гибких пероральных решений и комбинированных инъекций расширяет возможности персонализированной медицины, делая уход за пациентами с диабетом более безопасным и эффективным.
Источник: Medical Xpress
#медицина #диабет #похудение #GLP1 #фармакология